作者：张媛，谭晓黎，郭瑞臣，王本杰

作者联系方式：威海市立医院;山东大学齐鲁医院临床药理研究所;

关键词：盐酸环丙沙星胃漂浮片，药代动力学，相对生物利用度，RP-HPLC

会议名称：山东省药学会第一届学术年会

会议地点：中国山东济南

召开年：2005

出版社：山东省药学会

摘要：目的以市售盐酸环丙沙星普通片为参比制剂进行盐酸环丙沙星胃漂浮片的人体药代动力学及相对生物利用度研究。方法采用二周期交叉试验方法,以RP-HPLC法测定环丙沙星血浓度,采用DAS程序计算环丙沙星约动学参数并进行生物等效性评价。结果单剂口服给药试验制剂和参比制剂环丙沙星时间-浓度曲线下面积(AUC0-t)分别为10.889±1.385 μg ·h·ml-1和12.406±1.384 μg ·h ·ml-1;AUC0-∞分别10.889±1.385 μg ·h·ml-1和12.406±1.384 μg·h·ml-1; Cmax分别为1.026±0.247 μg·ml-1和3.093±0.452 μg·ml-1,Tmax分别为5.4±1.1h,1.5±0.46h;试验制剂相对于普通制剂单剂给药的生物利用度(F)为87.79%±5.61%。结论盐酸环丙沙星胃漂浮片与盐酸环丙沙星普通片AUC无显著性差异,但Cmax 和Tmax有显著性差异,提示盐酸环丙沙星缓释片具有明显的缓释特征。