作者：王海生，孙德清，范晓鹏，王本杰，王凯，郭瑞臣

作者联系方式：山东大学第二医院药剂科;山东大学齐鲁医院肝病科;山东大学齐鲁医院临床药理研究所;

关键词：阿德福韦酯，安全性，耐受性

会议名称：2006年山东省医院药学学术研讨会

会议地点：中国山东泰安

召开年：2006

出版社：山东省药学会医院药学专业委员会、山东大学齐鲁医院临床药理研究所

摘要：目的评价健康志愿者单次口服阿德福韦酯片的安全性和耐受性。方法42名19-26岁的健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分配到5、10、20、40及60mg共5 个剂量组(每组6-10人),由最小剂量组开始,逐组进行试验。观察指标有临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血液生化等。结果给药后各组志愿者的生命体征、心电图、尿常规、血常规及凝血功能未发现有临床意义的异常变化,2例志愿者丙氨酸氨基转移酶轻度升高,6例志愿者胆红素轻度升高,3例志愿者出现轻度恶心、腹泻等胃肠道症状,但上述不良反应未发现剂量相关性。结论单次口服阿德福韦酯的剂量在60mg内较安全,志愿者耐受性良好。